Calidad, COA y verificación de lote

La pureza se reporta como área relativa del pico principal en el cromatograma. La identidad se confirma comparando la masa observada con la masa teórica del péptido declarado. Ambos parámetros se documentan por lote y no se extrapolan entre lotes.

Sin número de lote no hay trazabilidad: es el criterio mínimo para aceptar material en un laboratorio. Por eso cada certificado se emite para un lote concreto y solo es válido para los viales que llevan ese número en la etiqueta.

El porcentaje es el área relativa del pico principal del cromatograma, no una medida de contenido absoluto, y siempre se lee junto con la confirmación de masa. La explicación completa es de qué mide realmente un 99 % por HPLC; la figura en sí, de cómo leer un cromatograma HPLC, y el método que documentamos, de nuestra metodología analítica.

La identidad se confirma comparando la masa observada por ESI-MS con la masa teórica de la secuencia declarada; un pico limpio de HPLC no la demuestra. El porqué está en espectrometría de masas: confirmar identidad, no solo pureza.

Antes de aceptar un lote conviene comprobar que su certificado trae, como mínimo:

• Cromatograma de HPLC en fase reversa, con el área del pico principal.
• Confirmación de identidad por espectrometría de masas: masa observada frente a masa teórica.
• Aspecto del liofilizado.
• Número de lote, que debe coincidir con el impreso en la etiqueta del vial.
• Fecha de análisis.
• Método empleado, con los parámetros necesarios para evaluar si era adecuado para el compuesto.

Si falta el número de lote, la fecha o el método, el documento no permite verificar nada. La guía cómo leer un certificado de análisis recorre cada campo, y cómo detectar un COA falsificado reúne las señales de alerta más frecuentes.

El número de lote aparece impreso en la etiqueta del vial y en la caja exterior. Cada lote tiene un certificado propio: los resultados no se transfieren entre lotes.

La carátula del certificado de tu lote se consulta en línea: escribe el número de lote, o el número de certificado, en la consulta de lotes, o revisa el listado completo en certificados. La carátula —laboratorio emisor, número de lote, número de certificado y fechas— es pública; el panel de determinaciones, con método, criterio y resultado, se abre con el número de pedido de una compra pagada. Los valores cuantitativos no se publican: están en revisión con el laboratorio. Si tu lote no aparece, solicita el COA a contacto@glpmexico.com.mx e incluye:

• El nombre del compuesto y la presentación (por ejemplo, la masa declarada del vial).
• El número de lote, tal como aparece impreso en la etiqueta del vial o en la caja exterior.
• Si ya compraste, el número de pedido, para ubicar el envío.

Recibirás el certificado que corresponde a ese lote. Comprueba que el número de lote del documento coincide con el de tu vial y que el COA incluye los campos descritos arriba. La carátula del certificado del lote en distribución de cada producto aparece también en su ficha dentro del catálogo.

La especificación de pureza de cada compuesto está en su ficha, junto a las presentaciones: por ejemplo, la de la retatrutida, la del BPC-157, la de la tesamorelina o la del GHK-Cu. La cifra de la ficha es la que aplica a ese compuesto.

El nombre y la ciudad del laboratorio figuran en la carátula de cada certificado. Hoy no citamos una acreditación de ese laboratorio, porque no la hemos verificado, ni publicamos los valores cuantitativos de cada documento, la frecuencia de análisis ni los criterios de aceptación y rechazo de un lote. El detalle está en la sección correspondiente de la metodología analítica. Quién está detrás del sitio y con qué reglas se escribe: nosotros y política editorial.

• Metodología analítica: qué miden HPLC y espectrometría de masas→
• Certificados de análisis por lote→
• Verificar un número de lote→
• Cómo leer un certificado de análisis→
• Cómo detectar un COA falsificado→
• HPLC 99 %: qué mide y qué no→
• Espectrometría de masas e identidad→
• Peso de llenado frente a contenido peptídico neto→
• Cómo evaluar a un proveedor→

Los términos técnicos de esta página están definidos en el glosario.