Tesamorelina (Tesamorelin) en México

Tesamorelina (Tesamorelin en su denominación común internacional, la grafía que usa la bibliografía en inglés; código de desarrollo TH9507) es un análogo estabilizado del factor liberador de hormona de crecimiento (44 aminoácidos).

Análogo sintético de 44 aminoácidos del GHRH(1-44) con modificación en el extremo N-terminal que le confiere resistencia a la degradación por DPP-4. No pertenece a la clase incretínica: su diana es el receptor de GHRH y actúa sobre el eje somatotropo.

Sinónimos registrados: TH9507 · GRF(1-44) trans-3-hexenoil

Para el detalle de los estudios, ver para qué se investiga la tesamorelina.

Agonista del receptor de GHRH en la hipófisis anterior; no actúa sobre receptores incretínicos. Dianas declaradas: GHRH-R.

• Análogo sintético de 44 aminoácidos del GHRH(1-44), modificado en el extremo N-terminal para resistir la degradación por DPP-4.
• Estimula la liberación pulsátil de hormona de crecimiento desde la hipófisis anterior; su diana es el receptor de GHRH, no un receptor incretínico.
• La semivida plasmática es corta, de aproximadamente 26 minutos.
• Los ensayos publicados midieron tejido adiposo visceral por tomografía computarizada a nivel L4–L5.

No pertenece a la clase incretínica: su diana es el receptor de GHRH hipofisario, de modo que actúa sobre el eje somatotropo y no sobre la señalización de incretinas.

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• Falutz 2007 (NEJM) aleatorizó a 412 pacientes con VIH y acumulación de grasa abdominal a tesamorelina o placebo durante 26 semanas. El criterio principal fue el cambio porcentual del tejido adiposo visceral medido por tomografía computarizada; también se midieron el IGF-I y variables glucémicas.¹
• Falutz 2008 (AIDS) es la fase de extensión: a las 26 semanas, quienes recibían tesamorelina se volvieron a aleatorizar a continuar o a pasar a placebo. Se midió el tejido adiposo visceral hasta la semana 52 en ambos brazos; en quienes pasaron a placebo, el tejido se reacumuló.²
• Stanley 2012 (Clin Infect Dis) es un análisis post hoc de los dos ensayos de fase III. Definió a priori un umbral de respuesta sobre el cambio de tejido adiposo visceral y encontró que los cambios en triglicéridos, adiponectina y homeostasis de la glucosa se asociaban al porcentaje de cambio de ese tejido.³

Lo que la evidencia no establece

• La evidencia clínica disponible se obtuvo específicamente en lipodistrofia asociada al VIH, no en poblaciones metabólicas generales.

La nota qué midieron los estudios con tesamorelina resume, modelo por modelo, lo que midió cada trabajo.

• Es un análogo estabilizado del GHRH(1-44): una modificación en el extremo N-terminal lo protege del corte por dipeptidil peptidasa-4, la proteasa que degrada el GHRH nativo en cuestión de minutos.¹
• No lleva cadena de ácido graso, de modo que no se une de forma reversible a albúmina; su permanencia en plasma se mide en minutos y no en días, a diferencia de los análogos acilados de GLP-1.
• Su acción es indirecta: estimula el receptor de GHRH de la hipófisis anterior, y la variable que los ensayos siguen como marcador de exposición es el IGF-I circulante, no la concentración del propio compuesto.¹

Semivida de la tesamorelina: ≈26 min en plasma. Es el valor que explica la cadencia de exposición descrita en la literatura, no una pauta de uso.

• Se desarrolló bajo el código TH9507 como análogo estabilizado del factor liberador de hormona del crecimiento humano de 44 aminoácidos.¹
• Su programa de fase 3 se publicó en 2007 y 2008 en una población concreta —adultos con VIH y acumulación de grasa abdominal—, de modo que toda la evidencia clínica citada aquí procede de ese contexto y no de población general.²
• Stanley 2012 no es un ensayo nuevo sino un análisis posterior de esos dos mismos estudios, con un umbral de respuesta definido a priori.³

TH9507 es el identificador con el que se registró la molécula: aparece en la bibliografía anterior a su denominación actual y sigue siendo útil para localizarla.

Código de desarrollo

TH9507

Pureza (HPLC, especificación)

≥ 98 %

Clase

Análogo estabilizado del factor liberador de hormona de crecimiento (44 aminoácidos)

Dianas

GHRH-R

Peso molecular

5136 g/mol

Fórmula molecular

C₂₂₁H₃₆₆N₇₂O₆₇S

Longitud de secuencia

44 aa

Número CAS

218949-48-5

Semivida

≈26 min en plasma

Presentación

Vial liofilizado de vidrio tipo I, tapón de bromobutilo, sello de aluminio

Actualizado

17 de septiembre de 2026

Cada certificado de análisis (COA) indica la forma de sal o el contraión del material.

Fuente: PubChem CID 16137828 (sustancia de referencia).

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1. [1]Falutz J, Allas S, Blot K, et al. Metabolic effects of a growth hormone-releasing factor in patients with HIV. N Engl J Med. 2007;357(23):2359–2370. doi:10.1056/NEJMoa072375 DOI PubMed
2. [2]Falutz J, Allas S, Mamputu JC, et al. Long-term safety and effects of tesamorelin, a growth hormone-releasing factor analogue, in HIV patients with abdominal fat accumulation. AIDS. 2008;22(14):1719–1728. doi:10.1097/QAD.0b013e32830a5058 DOI PubMed
3. [3]Stanley TL, Falutz J, Marsolais C, et al. Reduction in visceral adiposity is associated with an improved metabolic profile in HIV-infected patients receiving tesamorelin. Clin Infect Dis. 2012;54(11):1642–1651. doi:10.1093/cid/cis251 DOI PubMed