Tesamorelina (Tesamorelin) en México

Tesamorelina (Tesamorelin en su denominación común internacional, la grafía que usa la bibliografía en inglés; código de desarrollo TH9507) es análogo estabilizado del factor liberador de hormona de crecimiento (44 aminoácidos).

Análogo sintético de 44 aminoácidos del GHRH(1-44) con modificación en el extremo N-terminal que le confiere resistencia a la degradación por DPP-4. No pertenece a la clase incretínica: su diana es el receptor de GHRH y actúa sobre el eje somatotropo.

Sinónimos registrados: TH9507 · GRF(1-44) trans-3-hexenoil

Agonista del receptor de GHRH en la hipófisis anterior; no actúa sobre receptores incretínicos. Dianas declaradas: GHRH-R.

• Análogo sintético de 44 aminoácidos del GHRH(1-44), modificado en el extremo N-terminal para resistir la degradación por DPP-4.
• Estimula la liberación pulsátil de hormona de crecimiento desde la hipófisis anterior; su diana es el receptor de GHRH, no un receptor incretínico.
• La semivida plasmática es corta, de aproximadamente 26 minutos.
• Los ensayos publicados midieron tejido adiposo visceral por tomografía computarizada a nivel L4–L5.

No pertenece a la clase incretínica: su diana es el receptor de GHRH hipofisario, de modo que actúa sobre el eje somatotropo y no sobre la señalización de incretinas.

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• Falutz 2007 (NEJM) aleatorizó a 412 pacientes con VIH y acumulación de grasa abdominal a tesamorelina o placebo durante 26 semanas. El criterio principal fue el cambio porcentual del tejido adiposo visceral medido por tomografía computarizada: −15.2 % con tesamorelina frente a +5.0 % con placebo. El IGF-I aumentó un 81.0 % en el grupo activo y las medidas glucémicas no difirieron entre grupos.
• Falutz 2008 (AIDS) es la fase de extensión: a las 26 semanas, quienes recibían tesamorelina se volvieron a aleatorizar a continuar o a pasar a placebo. El cambio en tejido adiposo visceral se mantuvo en −18 % a 52 semanas en quienes continuaron, y el tejido se reacumuló al suspender el compuesto.
• Stanley 2012 (Clin Infect Dis) es un análisis post hoc de los dos ensayos de fase III. Definió a priori como respondedores a quienes redujeron al menos un 8 % su tejido adiposo visceral, y encontró que los cambios en triglicéridos, adiponectina y homeostasis de la glucosa se asociaban al porcentaje de cambio de ese tejido.

Lo que la evidencia no establece

• La evidencia clínica disponible se obtuvo específicamente en lipodistrofia asociada al VIH, no en poblaciones metabólicas generales.

Código de desarrollo

TH9507

Pureza (HPLC)

≥98 % (HPLC)

Clase

Análogo estabilizado del factor liberador de hormona de crecimiento (44 aminoácidos)

Dianas

GHRH-R

Peso molecular

5136 g/mol

Fórmula molecular

C221H366N72O67S

Longitud de secuencia

44 aa

Número CAS

218949-48-5

Semivida

≈26 min en plasma (humano)

Presentación

Vial liofilizado de vidrio tipo I, tapón de bromobutilo, sello de aluminio

Actualizado

2026-09-17

El COA de cada lote indica la forma de sal o el contraión del material.

Fuente: PubChem CID 16137828 (sustancia de referencia).

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Comparativa completa: metabólicos

1. [1]Falutz J, Allas S, Blot K, et al. Metabolic effects of a growth hormone-releasing factor in patients with HIV. N Engl J Med. 2007;357(23):2359–2370. doi:10.1056/NEJMoa072375 DOI
2. [2]Falutz J, Allas S, Mamputu JC, et al. Long-term safety and effects of tesamorelin, a growth hormone-releasing factor analogue, in HIV patients with abdominal fat accumulation. AIDS. 2008;22(14):1719–1728. doi:10.1097/QAD.0b013e32830a5058 DOI PubMed
3. [3]Stanley TL, Falutz J, Marsolais C, et al. Reduction in visceral adiposity is associated with an improved metabolic profile in HIV-infected patients receiving tesamorelin. Clin Infect Dis. 2012;54(11):1642–1651. doi:10.1093/cid/cis251 DOI PubMed