Eje somatotrópico
CJC-1295 con DAC en México
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01
Qué es CJC-1295 con DAC
CJC-1295 con DAC (CJC-1295 con complejo de afinidad por albúmina) es un análogo de GHRH(1-29) con complejo de afinidad por albúmina (DAC). En la bibliografía en inglés figura como CJC-1295 with DAC.
Análogo tetrasustituido del fragmento 1-29 del factor liberador de hormona de crecimiento al que se añade un grupo de unión covalente a albúmina (Drug Affinity Complex).
Sinónimos registrados: CJC-1295 DAC · DAC:GRF
02
Mecanismo molecular
Agonista del receptor del factor liberador de hormona de crecimiento. Dianas declaradas: GHRH-R.
- El esqueleto peptídico deriva de GHRH(1-29) e interacciona con el receptor GHRH-R.
- La fuente primaria lo describe como un análogo tetrasustituido de GHRH(1-29) que incorpora un Drug Affinity Complex.
- Ese complejo se une de forma covalente y selectiva a la albúmina endógena una vez en circulación, lo que prolonga la semivida y la duración de acción respecto del fragmento sin DAC.
Es un análogo tetrasustituido de GHRH(1-29) cuyo Drug Affinity Complex se une covalentemente a la albúmina endógena, y esa unión es la base completa de su duración de acción prolongada.
Fichas relacionadas: Tesamorelina: el análogo de GHRH con aprobación regulatoria · IGF-1 LR3: análogo del IGF-1 que actúa directamente sobre IGF-1R · CJC-1295 sin DAC: análogo modificado de GHRH · Sermorelina: fragmento 1-29 del factor liberador de hormona de crecimiento
03
Evidencia publicada
- Teichman 2006 son dos ensayos aleatorizados, doble ciego y controlados con placebo, con dosis ascendentes, en adultos sanos de 21 a 61 años, que midieron secreción de hormona de crecimiento e IGF-I.1
- Alba 2006 evaluó el compuesto en el ratón knockout de GHRH, con el crecimiento como variable medida; es un modelo animal y no un ensayo clínico.2
- El desarrollo comercial se interrumpió y el compuesto no avanzó; no hay aprobación regulatoria en ninguna jurisdicción ni ensayos de fase 2 o 3 de eficacia completados. La tesamorelina es el análogo de GHRH aprobado que sirve de referencia en esta clase.
Lo que la evidencia no establece
- Teichman 2006 corresponde a dos ensayos aleatorizados, doble ciego y controlados con placebo, con dosis ascendentes, en adultos sanos de 21 a 61 años. Alba 2006 es un estudio en ratón knockout de GHRH.
- Las mediciones publicadas corresponden a secreción de hormona de crecimiento e IGF-I; no existen ensayos de fase 2 ni de fase 3 de eficacia clínica.
Estado regulatorio
- El CJC-1295 no cuenta con aprobación regulatoria en ninguna jurisdicción para ninguna indicación.
- No existen ensayos de fase 2 ni de fase 3 de eficacia completados.
- El desarrollo comercial se interrumpió y el compuesto no avanzó más allá de la fase clínica temprana.
- La tesamorelina es el análogo de GHRH de referencia con aprobación regulatoria en esta clase; quien compare análogos de GHRH debe conocer esa distinción.
04
Farmacocinética de CJC-1295 con DAC
- El Drug Affinity Complex forma un enlace covalente con la albúmina endógena; esa unión a una proteína plasmática, y no una modificación adicional de la secuencia, es lo que prolonga la permanencia del compuesto en circulación.1
- Las cuatro sustituciones sobre GHRH(1-29) protegen la cadena de la degradación enzimática. Sin el complejo de albúmina, la duración sería la del fragmento modificado y no la descrita en los ensayos.1
- Los estudios de dosis ascendentes siguieron la secreción de hormona de crecimiento y el IGF-I como marcadores de exposición, no la concentración del propio compuesto.1
05
Historia y desarrollo de CJC-1295 con DAC
- Se desarrolló como análogo de acción prolongada de GHRH aplicando la tecnología de conjugación a albúmina sobre el fragmento activo de 29 residuos.1
- El programa se evaluó también en el ratón knockout de GHRH, con el crecimiento como variable medida, antes de los estudios en adultos sanos.2
- El desarrollo comercial se interrumpió: no hay aprobación regulatoria en ninguna jurisdicción ni ensayos de fase 2 o 3 de eficacia completados.
06
Especificaciones técnicas
- Denominación
- CJC-1295 con complejo de afinidad por albúmina
- Pureza (HPLC, especificación)
- ≥ 98 %
- Clase
- Análogo de GHRH(1-29) con complejo de afinidad por albúmina (DAC)
- Dianas
- GHRH-R
- Peso molecular
- 3647.2 g/mol
- Fórmula molecular
- C165H269N47O46
- Número CAS
- 446262-90-4
- Presentación
- Vial liofilizado de vidrio tipo I, tapón de bromobutilo, sello de aluminio
- Actualizado
Cada certificado de análisis (COA) indica la forma de sal o el contraión del material.
Fuente: PubChem CID 91971820 (sustancia de referencia).
07
Pureza HPLC y certificado
CJC-1295 con DAC: ≥98 % (HPLC), medida como área relativa del pico principal; la identidad se confirma por masas frente a 3647.2 g/mol. La carátula del certificado de CJC-1295 con DAC está más abajo; el panel se abre con tu número de pedido.
Cómo solicitar el certificado de un lote de CJC-1295 con DAC · Metodología analítica: RP-HPLC y espectrometría de masas · Qué mide un porcentaje de pureza por HPLC
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Certificado del lote registrado
5 mg · N.º de certificado HDC-2026-000136
| Lote | Presentación | Analizado | Certificado |
|---|---|---|---|
| HDC20262182 | 5 mg | HDC-2026-000136 |
Abre el panel analítico con tu número de pedido
O por correo: contacto@glpmexico.com.mx.
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Almacenamiento y reconstitución
Conservación de CJC-1295 con DAC: −20 °C liofilizado; 2–8 °C tras reconstitución.
Cadena de frío para un vial de CJC-1295 con DAC
Disolvente para CJC-1295 con DAC: disolvente acuoso estéril o agua bacteriostática.
Cómo reconstituir un vial liofilizado de CJC-1295 con DAC · Calcular la concentración de un vial de CJC-1295 con DAC · Agua bacteriostática
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Glosario: Análogo · Vida media · Lote · Uso exclusivo en investigación
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Referencias
- Teichman SL, Neale A, Lawrence B, Gagnon C, Castaigne JP, Frohman LA. Prolonged stimulation of growth hormone (GH) and insulin-like growth factor I secretion by CJC-1295, a long-acting analog of GH-releasing hormone, in healthy adults. J Clin Endocrinol Metab. 2006;91(3):799–805. doi:10.1210/jc.2005-1536 DOI PubMed
- Alba M, Fintini D, Sagazio A, Lawrence B, Castaigne JP, Frohman LA, Salvatori R. Once-daily administration of CJC-1295, a long-acting growth hormone-releasing hormone (GHRH) analog, normalizes growth in the GHRH knockout mouse. Am J Physiol Endocrinol Metab. 2006;291(6):E1290–E1294. doi:10.1152/ajpendo.00201.2006 DOI PubMed