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Preguntas frecuentes
Dudas recurrentes sobre documentación analítica, logística y restricciones de uso.
- ¿Qué reporta el certificado de análisis?
- El COA reporta el cromatograma de HPLC en fase reversa con el área del pico principal, la confirmación de identidad por espectrometría de masas, el aspecto del liofilizado, el número de lote, la fecha de análisis y el método empleado. Se emite por lote y está disponible a solicitud: no imprimimos códigos de lote en las fichas porque no operamos un registro público de lotes, y un número inventado sería peor que ninguno.
- ¿Cómo se lee el porcentaje de pureza de un cromatograma?
- El porcentaje es el área relativa del pico principal frente al área total integrada, no una medida de contenido absoluto. Un liofilizado puede alcanzar esa cifra y contener además sales del proceso y agua residual, que no absorben en la longitud de onda de detección. Por eso el valor de pureza se lee junto con la confirmación de masa, nunca de forma aislada.
- ¿Agua bacteriostática o agua estéril?
- El agua bacteriostática lleva alcohol bencílico al 0.9 %, que inhibe el crecimiento microbiano tras perforaciones sucesivas del tapón; el agua estéril simple no lo lleva y es de un solo uso. Para un vial del que se prevén extracciones repetidas, la bacteriostática es la opción coherente. Si el protocolo analítico es incompatible con el conservador, el agua estéril obliga a fraccionar en alícuotas.
- ¿Qué pasa si una presentación no está en existencia?
- Se puede adquirir igualmente: operamos bajo un modelo de aprovisionamiento contra pedido, así que una presentación sin existencia inmediata se surte con un plazo de 15 a 25 días. Ninguna ficha bloquea la compra por existencias ni muestra contadores de unidades restantes.
- ¿Los compuestos son de uso exclusivo en investigación?
- Sí, sin excepción. Todo el catálogo se distribuye únicamente como material de referencia para investigación in vitro y trabajo de laboratorio. No son medicamentos, no cuentan con registro sanitario para uso terapéutico y no están destinados a diagnóstico, tratamiento ni prevención en humanos o animales. El comprador declara ser una entidad de investigación calificada.
- ¿Publican pautas de administración?
- No. Las fichas describen farmacología de receptor, especificaciones analíticas y condiciones de manejo del material. No incluyen protocolos de administración en humanos, no traducen cifras de ensayos clínicos en instrucciones y no respondemos consultas de esa naturaleza; hacerlo sería incompatible con el estatuto de uso exclusivo en investigación.
- ¿Qué significa que el material sea exclusivamente para investigación?
- Los compuestos se suministran como material de referencia para ensayos in vitro y caracterización analítica. No son medicamentos, no cuentan con registro sanitario y no están destinados a consumo humano o veterinario.
- ¿Qué incluye el certificado de análisis?
- Identidad por espectrometría de masas, pureza por HPLC en fase reversa, número de lote, fecha de análisis y método empleado.
- ¿La pureza se determina por lote?
- Sí. Cada lote tiene su propio certificado; los resultados analíticos no se extrapolan entre lotes.
- ¿Cómo se envían los viales liofilizados?
- En empaque aislante con gel refrigerante y guía rastreable, únicamente dentro del territorio nacional mexicano.
- ¿Proporcionan pautas de dosificación?
- No. No se publican indicaciones de administración ni protocolos de uso en organismos vivos.