Glosario
Lote
Unidad de producción trazable
Cantidad de material producida en una sola corrida de síntesis y purificación bajo condiciones homogéneas, identificada con un código único. Toda afirmación analítica se predica de un lote, nunca de un producto en general: dos lotes del mismo péptido pueden tener perfiles de impurezas distintos. La trazabilidad exige que el código impreso en el vial coincida con el del certificado de análisis.